首批急需境外药名单发布!这48款可提前上市

2018-11-02 09:28 来源: 健康时报网
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  11月1日,国家药品监督管理局药品审评中心发布了药审中心发布第一批临床急需境外新药名单,48个临床药可直接申请上市。

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  通知指出, 国家药品监督管理局、国家卫生健康委员会制定了《临床急需境外新药审评审批工作程序》,并按程序组织专家遴选出48个临床急需境外新药,该名单前期已在我中心网站公示。其中,8个品种已在近期获批上市,现将其他40个品种名单按程序对外公布。 

  列入临床急需境外新药名单的品种,可按照《临床急需境外新药审评审批工作程序》提交相关资料,直接提出上市申请,我中心建立专门通道加快审评。尚未申报的品种,可随时提出与我中心进行沟通交流,尽快提出上市申请。

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  资料来源: 

  ①国家药品监督管理局药品审评中心:国家关于发布第一批临床急需境外新药名单的通知

责编:柳昕

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